新甫京娱乐娱城平台(澳门)股份有限公司-企业百科

关于博拓

13.4%

技术人员占比

130+

专利技术

30+

NMPA注册证

900+m2

净化车间面积

澳门新甫京娱乐娱城创立于2008年,是澳门新甫京娱乐娱城、原料和仪器的研发、制造、销售和服务的新甫京娱乐娱城平台。澳门新甫京娱乐娱城致力于为全球用户提供创新性、即时性、新甫京娱乐娱城平台,满足未尽的医疗需求。目前博拓约有百余种产品,业务覆盖全球一百多个国家和地区,服务30多亿人口。

博拓产品

博拓产品覆盖医学检验的多个领域,拥有传染病检测、药物滥用(毒品)检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测和生殖健康检测等五大系列,在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用。公司已通过德国TUV ISO13485质量体系认证,多项产品拥有中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA 510(k)证书。

研发、生产与服务

澳门新甫京娱乐娱城注重产品的自主研发和技术积累,建立了一支富有创新精神和开拓能力的研发团队。公司拥有快速免疫诊断平台、POCT 应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产技术平台等产业化技术平台,每年为企业提供多项专利技术,以及创新产品的开发和生产。公司拥有丰富销售管理经验的营销队伍,为终端客户和渠道商提供完备的专业化服务。
我们时刻关注客户的需求,将质量至上贯穿于企业制造、销售和服务的各个层面,我们锐意创新为全球提供优质的产品和服务,致力于“打造优秀的中国民族诊断品牌”

品牌大事记

    2008

    公司成立

    2011

    入驻“杭州科创孵化器”项目
    入选杭州市第三批重点工业投资项目
    毒品五合一多功能项目列入市技术创新项目
    CE认证列入杭州市重大资质认证项目

    2013

    荣获 “杭州市高新技术企业”称号
    2个CE认证项目列入杭州市重大资质认证项目
    荣获“浙江省科技型中小企业”称号

    2014

    博拓研发中心列入杭州市研发中心
    2个CE认证项目列入杭州市重大资质认证项目
    通过TUV ISO13485质量体系认证

    2015

    荣获“新甫京娱乐娱城平台”称号
    通过市发改委审核成为“浙江省健康产业骨干企业”
    “雏鹰计划”项目通过杭州市科技局验收
    成功收购了美国 Advin 生物技术有限公司
    完成股份制改造
    7个产品获得中国 cFDA批文 

    2016

    正式进军中国市场
    研发中心被认定为省级高新技术企业研究开发中心
    18个产品获得中国cFDA批文

    2017

    6个产品获得中国cFDA批文
    通过TUV ISO13485质量体系认证复审

    2018

    通过新甫京娱乐娱城平台认证复审
    3个产品获得浙江省省级工业新产品(新技术)鉴定(验收)证书
    通过中国知识产权管理体系认证

    2019

    RightSign品牌成为“浙江出口名牌”
    4 个产品获得浙江省省级工业新产品(新技术)鉴定(验收)证书

    2020

    2个产品获得中国NMPA批文

    新冠抗体检测产品获得美国FDA EUA授权
    通过TUV ISO13485质量体系认证复审

    2021

    公司正式登录上交所科创板

    2022

    公司获得余杭区政府质量奖

    公司被认定为“省级企业研究院”

    公司被列入国家知识产权优势企业名单

    公司成为浙江省专利示范企业

    新冠抗原检测试剂德国PEI灵敏度No. 1

    新冠抗原检测试剂盒(唾液)获得欧盟自测证书

    新冠抗原家用检测试剂获得美国EUA

    2023

    公司被认定为专精特新企业

    获得了首批69项产品获得欧盟IVDR证书

    公司被认定为浙江省企业技术中心

    公司成为浙江省第三批制造业“云上企业”

    体外诊断研发中心和营销运营中心进行了奠基


荣誉证书

技术研发

研发与技术

澳门新甫京娱乐娱城是全球 POCT 诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一。凭借雄厚的自主创新能力和管理能力,澳门新甫京娱乐娱城建立了快速免疫诊断平台、POCT 应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产技术平台等产业化技术平台,在此基础上自主研发了包含生殖健康检测、药物滥用(毒品)检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大类产品系列的上百个产品,广泛应用于国内外各级医疗机构、司法检测系统、第三方检测机构、疾病预防控制中心、采血站、私人诊所等。

公司的主要产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成,与传统诊断方法相比具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低、一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点。同时,澳门新甫京娱乐娱城持续投入分子诊断技术平台以及动物疾病检测服务平台相关技术的储备,作为战略化技术平台,为未来持续的业务技术创新打下了基础。

公司已拥有境内外 134 项专利技术,其中境内专利 113 项(其中发明专利 5项),境外专利 21 项(其中发明专利 1 项);公司还拥有境内软件著作权 2 项。澳门新甫京娱乐娱城的产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、非洲等三十多个国家及地区取得相关的注册证书,产品销往全球各地。

2015年,澳门新甫京娱乐娱城完成对美国Advin生物技术有限公司的收购,依托美国生物硅谷的技术和人才优势,秉承全球性研发的战略,建立为全球市场提供创新性、及时性、高质量的产品和解决方案的研发中心。

请填写您的联系方式
以使我们能够高效解决您的需求